上海注册医疗器械公司需要那些材料，相比对小白来说一头雾水，祝企创业在上海注册医疗器械公司有10年的代办经验，已成功注册2/3医疗器械公司多家，祝企创业在奉贤区、临港新片区自备医疗器械地址多平，可以新办第二类医疗器械经营备案、上海医疗器械经营许可证只用。
注册上海医疗器械公司所需材料：
上海注册医疗器械公司组织架构图
组织机构情况说明
企业法定代表人对企业经营和管理全面负责，并接收本企业全体成员和有关机构的监督。
企业负责人对加强质量管理工作负全面领导责任。
质量负责人
1质量管理制度、岗位职责、岗位操作规程的制订，并监督、指导
检查制度的执行，及时对制度存在问题进行纠正和持续改进
2收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理
3指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本细则
4首营审核
5不合格医疗器械的确认
6医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
7组织相关部门验证、校准相关设施设备
8组织指导医疗器械不良事件的收集与报告
9配合医疗器械召回的管理
10组织对委托医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核
11组织对委托运输的承运方运输条件和质量保障能力进行审核12组织或协调开展质量管理培训
13参与制定并落实计算机管理系统中有关质量管理的相关内容
14参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制订和审核
15指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯
四、验收员：
1、严格执行《医疗器械验收管理制度》。
2、按《医疗器械质量验收程序》进行操作。
3、产品入库和返库的质量验收
4、产品质量跟踪管理
5、仓储保管和出库复核管理
